中国食品药品监管2023年10期
- 本刊特稿
- 构建医疗器械指导原则体系 筑牢注册技术审评科学基础高国彪;仉琪;张世庆;姜雨萌;
- 真实世界研究应用
- 真实世界证据在药品上市后安全性评价的应用前景赵骏;辛晓娜;王骏;
- 真实世界数据和证据在我国临床决策中的应用现状廖茜雯;姚晨;张军;Larry Z Liu;
- 新冠病毒疫苗真实世界研究现状及统计学考虑陈瑞;吴莹;陈平雁;
- 基于H省药品不良反应真实世界数据对信号检测方法的比较研究夏旭东;柳鹏程;周明;敬赟鑫;莫鸿仪;国林楠;朱依曦;
- 某院临床急需进口药品申请问题分析与建议——乐城先行区急需进口药品...王芳;刘云鹏;许倍铭;顾志冬;
- 真实世界数据在药物警戒工作中的应用王蔷;吉永卓成;窦丽霞;
- 真实世界数据研究
- 基于真实世界研究项目电子源数据存储库的审核查验路径和要点研究姚晨;王斌;朱赛楠;郑姣;赖俊恺;朱欢;丁月琴;
- 支持真实世界研究的专病研究型数据库建设应用现状及后续发展需求李礼;田雪晴;葛泉希;游茂;
- 利用医疗大数据开展真实世界临床研究的合规性要求葛永彬;董剑平;
- 药品真实世界研究场景下的数据合规要求及立法建议谢峰;
- 基于云架构的慢病患者随访穿戴设备数据采集平台的构建王登;郑园园;陈露露;朱伟明;李晓晖;
- 临床研究方法学
- 特许药械真实世界研究中外部对照的研究设计要点和统计分析方法曹寒;王锴;姚晨;
- 基于真实世界数据的随机对照试验模拟研究设计、评价与实例分析刘佐相;龙子临;赵厚宇;詹思延;宋海波;孙凤;
- 医疗器械临床试验单组目标值法样本量计算不同方法的比较曾治宇;李青;张晓星;彭琳;曾理;张豫伟;韩磊;
- 卫生经济学研究
- 放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者治疗模式与疾病负担研究许晓洋;王蕾;贺小宁;徐胜前;王勇;程永静;吴晶;
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- 前言--